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MG冰球突破医药创新型流感疫苗I期临床试验完成受试者入组


发布时间:

2025-12-11

近日 ,我国多地进入流感高发期  。专家指出,接种疫苗是预防流感最有效的手段 ,并特别建议老年人等重点群体及时接种 ,以降低感染与重症风险 。MG冰球突破医药(深交所代码 :000513;香港联交所代码 :01513)宣布 ,其创新流感疫苗LZSN2401的I期临床试验已完成所有受试者接种 。初步随访观察显示,该疫苗安全性表现良好 ,未出现严重不良反应 ,为后续临床开发奠定坚实的基础。

敏捷生产:高效灵活应对流感大流行的供应需求
根据中国疾病预防控制中心的监测,全国流感疫情当前处于高流行水平  ,且呈快速上升趋势 。面对严峻的防控形势,疫苗的快速 、充足供应至关重要 。传统疫苗技术高度依赖特定鸡胚供应,在流感大流行期间 ,激增的需求易导致原料短缺 ,产能难以迅速提升。

基于重组蛋白技术路径研发的LZSN2401流感疫苗,不依赖于鸡胚培养 ,而是通过基因工程在细胞系统中高效表达目标抗原 。这一技术路径赋予生产更强的可扩展性与调度灵活性,无需等待鸡胚供应周期,从而高效应对疫情高峰期的紧急需求 ,确保疫苗及时供应 。

重点守护:佐剂添加为老年人等群体提供更强保护
流感对老年人等免疫力低下群体威胁较大 ,而传统疫苗对该群体存在免疫反应较弱 、保护力不足的问题。LZSN2401采用了“重组蛋白+佐剂”的双重技术创新路径 。一方面 ,重组蛋白技术能精准表达目标抗原,排除杂质干扰,从而更高效地诱导人体产生高浓度的中和抗体,从抗原基础上提升了保护潜能。

另一方面 ,在此基础上搭载CD-A佐剂 ,有助于显著增强和拓宽免疫应答 ,进一步提升最终保护效力。这一设计使该疫苗无须依赖高抗原剂量来提升效力 ,在显著改善对老年人保护力的同时 ,规避了高剂量可能带来的潜在安全隐患,实现了安全性与有效性的更好平衡。

安全护航:重组技术筑牢免疫防护屏障
在安全性方面 ,重组蛋白技术不依赖于病毒培养,减少生产过程中病毒污染的风险。同时 ,其仅含目标抗原蛋白,不含病毒遗传物质或其他无关成分  ,从而减少发热、过敏等非特异性免疫反应。

目前,我国尚未有重组蛋白流感疫苗获批上市 。MG冰球突破医药将进一步加速该疫苗的开发进程,为公众提供更安全、高效的流感免疫新选择 。

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