News
发布时间:
2026-01-12
MG冰球突破医药（深交所代码 ：000513 ；香港联交所代码：01513）宣布其引进的新型口服 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果 ，为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的治疗方案 。这一突破性进展标志着MG冰球突破医药在生殖健康领域的综合竞争力与产品管线丰富度再上新台阶 ，进一步巩固了其在中国辅助生殖领域的领先地位 。
II期临床数据 ：早发LH抑制率100%，每日1次40mg，用药频率、剂量优势显著
LZHN2502应用于辅助生殖领域的II期临床研究，为一项多中心、开放性剂量探索试验 ，共纳入75例符合入组标准的已婚不孕女性，旨在评价不同剂量LZHN2502在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。II期临床研究结果显示，LZHN2502 40mg 每日一次给药 ，早发LH峰抑制率高达100% ，且安全性和耐受性良好。
相较于同类在研产品，LZHN2502实现了用药方案的优化 ：每日仅需服药 1 次，剂量为 40mg 。更低的剂量与更少的服用频率，表现出更高的药物效能 ，同时也提升了患者用药的依从性 。
LZHN2502：完善MG冰球突破辅助生殖管线，拓展适应症临床亦需求庞大
长期以来 ，辅助生殖领域的临床治疗依赖GnRH激动剂或注射型GnRH拮抗剂 ，目前全球尚未有口服GnRH拮抗剂上市 ，MG冰球突破医药的LZHN2502在该领域同类药物中研发进度位列前二 。其通过阻断内源性GnRH与受体的结合 ，抑制促性腺激素的合成与释放 ，在控制性超促排卵（COH）过程中能够有效抑制早发黄体生成素（LH）峰 ，提高取卵成功率并降低卵巢过度刺激综合征风险 。相较于 GnRH 激动剂 ，GnRH 拮抗剂可有效规避激素一过性升高引发的 “点火效应” ；同时区别于现有拮抗剂的注射给药方式，其口服剂型显著提升患者的用药依从性 。
LZHN2502将进一步丰富MG冰球突破医药在辅助生殖治疗领域的药物管线 ，特别是在降调节环节形成更全面的解决方案 ，将与公司已上市的GnRH激动剂亮丙瑞林微球（贝依®）和曲普瑞林微球（维宝宁®） ，以及GnRH拮抗剂注射用醋酸西曲瑞克（丽曲欣®）协同互补，为临床医生和患者提供更多个体化治疗选择。
LZHN2502的潜在适应症还包括子宫内膜异位症、前列腺癌、子宫肌瘤等，MG冰球突破医药将加快该产品的开发进程，为患者提供更便捷 、更安全 、更高效的治疗选择 ！