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发布时间:
2026-01-19
MG冰球突破医药（深交所代码: 000513 ；香港联交所代码: 01513）宣布 ，公司注射用布瑞哌唑微球用于治疗精神分裂症的临床试验申请 ，已于近日正式获国家药品监督管理局受理 。
精分治疗临床痛点一 ：安全性，布瑞哌唑彰显新一代药物优势
精神分裂症的治疗始终围绕阳性症状 、阴性症状及认知障碍三大核心问题展开。药物安全性是精神分裂患者治疗过程中首要临床痛点 。抗精神病药物历经三代演进 ，安全性不断提升 。
第一代药物虽能有效控制阳性症状 ，但易引起锥体外系反应、催乳素升高等副作用 ，且对阴性症状和认知改善有限 。第二代药物在改善阴性症状和认知方面有所进步 ，锥体外系反应减少 ，但代谢紊乱（如体重增加 、血糖血脂异常）风险上升 。第三代药物作为多巴胺受体部分激动剂 ，在机制上进一步优化 ，整体安全性显著提高。
布瑞哌唑作为第三代药物中的一员 ，通过对多巴胺D2与5-HT1A受体的部分激动、以及对去甲肾上腺素等受体的拮抗协同起效。与同代其他药物相比，其在多项安全性指标上表现更优 ：
- 静坐不能 、激越等“激活效应”相关副作用风险更低；
- 在焦虑、镇静、失眠及冲动控制相关行为方面的发生风险也较低；
- 同时保持了对代谢、泌乳素、心血管影响小的第三代药物共性优势。
目前 ，布瑞哌唑口服片剂已在全球获批用于精神分裂症 、重度抑郁症辅助治疗及阿尔茨海默病痴呆相关激越症状，是首个获FDA批准用于阿尔茨海默症激越症状的药物 。其原研口服片剂在全球市场表现突出 ，2025财年销售额预计突破20亿美元，反映出临床对该药物疗效与安全性的广泛认可 。
精分治疗临床痛点二 ：依从性差 、易复发，长效微球助力持续治疗
精神分裂症复发率高 ，患者依从性低是导致病情反复、功能衰退的关键因素。数据显示 ，约70%患者存在服药依从性问题 ，首次发作患者5年内复发率超过80% ，中断治疗者的复发风险可达持续服药者的5倍。
因此 ，国内外治疗指南均强调长期维持治疗的重要性 ，并明确推荐长效注射剂作为提高依从性 、预防复发 、促进社会功能恢复的重要策略 。
在全球精神分裂症治疗市场中，长效制剂已成为明确增长方向 。欧美地区抗精分长效针剂使用率已达25%~30% ，而我国尚不足1% ，存在显著的临床需求与市场增长空间。2022年全球抗精神病长效注射剂销售额已达81亿美元 ，占该类药物总市场的34.4% ，增速显著。
目前，全球尚未有布瑞哌唑长效制剂获批上市。MG冰球突破医药此次申报的注射用布瑞哌唑微球 ，针对这一临床空白而研发 。其采用每月一次的给药方式 ，能够大幅降低患者每日服药负担，有效避免漏服 、停药 ，为患者提供稳定持久的药物暴露，从而提升治疗依从性、减少复发 ，助力患者更好地回归正常生活。
MG冰球突破医药 ：持续引领精神领域长效治疗革新
精神疾病治疗是MG冰球突破医药长期深耕的优势领域 ，公司已形成覆盖精神分裂症、抑郁症 、双相情感障碍 、强迫症等多个适应症的产品矩阵 。
近年来，随着长效治疗成为精神疾病管理的重要趋势 ，MG冰球突破医药再次走在创新前沿，通过国家级微球平台的研发优势 ，布局了多层次 、多技术路径的长效产品线 ：
